生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒說明書

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藥品名稱:
商品名稱：生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒
通用名稱：生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒
英文名稱：Didofenac Sodium Enteric-coated Tablets
主要成份:
本品主要成份:生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒。
性狀及劑型:
本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。
適應(yīng)癥:
本品用于: 1. 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)病，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。 2. 治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3. 急性的輕，中度疼痛如:手術(shù)后，創(chuàng)傷后，勞損后，痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。4. 對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
規(guī)格:
25mg。
用法用量:
1. 成人常用量: （1）作為常規(guī)劑量，zui初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。（2）對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。zui初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達到zui大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。
2. 小兒常用量:一日0.5～2.0mg/kg，日zui大量為3.0mg/kg，分3次服。
不良反應(yīng):
1. 胃腸反應(yīng)、為zui常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2. 神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3. 引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。
4. 其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。
禁忌:
對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。
注意事項:
1. 有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。2. 本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒 在乳汁中藥濃度極低而可忽略，按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產(chǎn)生不良影響。
兒童用藥:
16歲以下的兒童不宜服用。
老人用藥:
本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
藥物相互作用:
1. 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3. 與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4. 與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
5. 與維拉帕米﹑硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
6. 本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7. 本品可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
8. 本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9. 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11. 本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
12. 與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。
14. 與鋰劑或地高辛制劑合用時，雙氯芬酸可能會增高他們的血濃度。
15. 某些非甾體抗炎藥會抑制利尿劑的作用。
16. 當與保鉀利尿劑合用時，可能會產(chǎn)生血清鉀水平升高，所以有必要監(jiān)測血鉀。
17. 與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥，全身性合并用藥時，可能會增加副作用的發(fā)生。
藥物過量:
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
藥理毒理:
藥理作用：生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。
藥代動力學(xué):
口服吸收快，*。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。表觀分布容積0.1～0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，生長激素釋放激素GHRH放免試劑盒40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。
貯藏:
遮光，密封保存。
包裝:
25mg。
有效期:
24個月
批準文號:
國藥準字H23020394

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